Leapcure EU-Datenschutzerklärung

Leapcure, Inc. ("Leapcure", "wir" oder "uns") erbringt Dienstleistungen im Zusammenhang mit dem Bewusstsein für klinische Studien ("Dienste").  Wir bieten unsere Dienstleistungen Sponsoren von Forschungsstudien an, die uns beauftragen, Informationen von Ihnen oder über Sie zu sammeln, um zu beurteilen, ob Sie die Anforderungen für die Teilnahme an Forschungsstudien erfüllen.

Diese Datenschutzerklärung ("Erklärung") gilt für Personen im Europäischen Wirtschaftsraum ("EWR") und im Vereinigten Königreich, die sich für die Teilnahme an der IgPro20_3007 Dermatomyositis ("Studie") bewerben.Es soll Sie darüber informieren, welche Arten von personenbezogenen Daten wir im Auftrag des Sponsors erfassen, wenn Sie ein Screening über unsere Dienste durchführen, wie Ihre Daten verwendet werden und mit wem sie geteilt werden und welche Rechte Sie in Bezug auf Ihre personenbezogenen Daten haben. Diese Erklärung gilt nicht für die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten, wenn Sie in die Studie aufgenommen werden, die durch eine separate Datenschutzerklärung und eine entsprechende Einwilligungserklärung geregelt wird, die Ihnen zum Zeitpunkt der Anmeldung zur Verfügung gestellt wird.  

1. Steuerung
Der Verantwortliche für Ihre personenbezogenen Daten ist CSL Behring, der Sponsor der Studie, die uns mit der Bereitstellung der Dienste beauftragt hat. Sie können den Datenschutzbeauftragten von CSL Behring per E-Mail an privacy@CSLBehring.com oder postalisch an folgende Adresse kontaktieren:

CSL - Privatsphäre und Datenschutz
CSL Behring GmbH
Philipp-Reis-Str. 2
65795 Hattersheim
Deutschland

Wir sind ein Datenverarbeiter, der im Auftrag des Sponsors handelt. Wenn wir Ihre Daten verarbeiten, tun wir dies für und im Auftrag des Sponsors. 

2. Verarbeitung Ihrer Daten`
Leapcure erhebt personenbezogene Daten von Ihnen, die Sie uns freiwillig zur Verfügung stellen. Zu diesen personenbezogenen Daten gehören:

a. Kontaktdaten und Studienpräferenzen
Wir erfassen Ihre Kontaktdaten (wie Name, Postanschrift und E-Mail-Adresse) und Teilnahmepräferenzen, wenn Sie sich für die Studie registrieren. Diese Daten werden verwendet, um Sie zu kontaktieren, um Sie darüber zu informieren, ob Sie die Vorprüfungsanforderungen für die Studie erfüllen, und um Ihre Eignung für die Studie zu beurteilen. Die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten zu diesen Zwecken ist erforderlich für ein berechtigtes Interesse, Ihnen die Möglichkeit zu geben, Ihr Interesse an der Studie zu bekunden und das Interesse des Sponsors an der Suche nach geeigneten Studienteilnehmern zu fördern. 

Wenn Sie sich nicht für die Studie qualifizieren und Ihre Zustimmung geben, werden Ihre Kontaktdaten und Teilnahmepräferenzen gespeichert, um Sie über zukünftige Studien zu informieren.

b. Gesundheitsdaten
Wir erfassen Informationen über Ihre Gesundheit, z. B. Informationen darüber, ob Sie an Covid-19 gelitten haben, die Krankheitsstadien und frühere medizinische Befunde und Behandlungen, die Sie beim Ausfüllen eines Rekrutierungsfragebogens angeben. Diese Daten werden bei Bedarf verwendet, um Ihre Eignung für die Studie zu beurteilen. Rechtsgrundlage für die Verarbeitung dieser Daten ist Ihre ausdrückliche Einwilligung, die Sie bei der Registrierung zur Vorprüfung erteilen.

Wenn Sie den Prescreening-Prozess bestehen, haben Sie die Möglichkeit zu entscheiden, vom Studienstandort für die Teilnahme an der Studie in Betracht gezogen zu werden. Wenn Sie sich entscheiden, fortzufahren, werden Ihre Gesundheitsdaten an den Studienstandort und (in pseudonymisierter Form) an den Sponsor weitergegeben.  Der Studienstandort bewertet Ihre Eignung für die Studie auf der Grundlage der Daten, die Sie uns zur Verfügung gestellt haben, und unserer Pre-Screening-Bewertung.  Rechtsgrundlage für die Verarbeitung dieser Daten ist Ihre ausdrückliche Einwilligung, die Sie bei der Registrierung zur Vorprüfung erteilen.

Die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten ist notwendig, um sicherzustellen, dass Sie für die Studie überprüft werden können. Wenn Sie sich weigern, diese Daten zur Verfügung zu stellen, oder keine für die Verarbeitung dieser Daten erforderliche Einwilligung erteilen, können wir Sie möglicherweise nicht überprüfen.

Wenn Sie in die Studie aufgenommen werden, unterliegt die Verarbeitung Ihrer Daten durch den Sponsor und/oder die Studienseite für alle mit der Studie verbundenen Zwecke separaten Datenschutzhinweisen, die Ihnen zum jeweiligen Zeitpunkt zur Verfügung gestellt werden.  Wir sind nicht an der Studie beteiligt und diese Erklärung gilt nicht für die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten während der Studie.

c. Daten zur Benutzererfahrung
Wir können Daten und technische Informationen in Bezug auf Ihre Nutzung unserer Website und Dienste sammeln, wie z. B. Informationen aus Ihren Besuchen auf unserer Website.  Wir verarbeiten diese Daten als eigenständiger Verantwortlicher.  Die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten für diese Zwecke ist für unser berechtigtes Interesse am Verständnis Ihrer Benutzererfahrung zu Supportzwecken und zur Bereitstellung und Verbesserung unserer Website und Dienste erforderlich.

3. Offenlegung von Daten

Wenn Sie das Prescreening-Verfahren bestehen und bestätigen, dass Sie für die Teilnahme an der Studie in Betracht gezogen werden möchten, senden wir Ihre personenbezogenen Daten (einschließlich Ihrer Gesundheitsdaten, wenn Sie zugestimmt haben) an den entsprechenden Studienstandort, damit dieser Ihre Eignung für die Studie mit der Möglichkeit der Teilnahme feststellen kann. 

Ihre personenbezogenen Daten können auch in pseudonymisierter Form an den Sponsor der Studie (und/oder Vertreter, die im Auftrag des Sponsors arbeiten) weitergegeben werden. Dies bedeutet, dass die Daten, die Sie identifizieren, durch eine Identifikationsnummer der betroffenen Person ersetzt werden, bei der es sich um eine für Sie spezifische Nummer handelt, um Ihre Identität zu schützen.

Wir können Ihre pseudonymisierten Daten an unsere Vertreter, Anbieter von Diensten und Funktionen in unserem Namen (d. h. Anbieter von Hosting-Diensten, Cloud-Diensten und anderen IT-Dienstleistern) oder Berater weitergeben, die die Daten für die oben beschriebenen Zwecke verwenden.

4. Retention

Wir bewahren Ihre Daten nur so lange auf, wie es notwendig ist, die oben beschriebenen Aktivitäten im Namen des Sponsors oder mit Ihrer Zustimmung, wie in dieser Mitteilung beschrieben, und in Übereinstimmung mit den Anweisungen des Sponsors durchzuführen.   

Wenn Sie nicht für die Studie in Frage kommen, werden wir Ihre personenbezogenen Daten löschen (oder anonymisieren, so dass es nicht möglich ist, Sie zu identifizieren).  Wenn Sie uns darum gebeten haben, können wir Ihre Kontaktdaten und Teilnahmepräferenzen speichern, um Sie über zukünftige Studien zu informieren.  Die Daten werden unter keinen Umständen länger als zehn (10) Jahre aufbewahrt, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

5. Datenschutzrechte

Nach geltendem europäischem Datenschutzrecht haben Sie insbesondere folgende Rechte:

a. Recht auf Zugang, Berichtigung, Löschung und Einschränkung
Sie haben das Recht, jederzeit Zugang zu Ihren Daten zu verlangen. Sie können auch die Berichtigung Ihrer Daten verlangen, wenn die Daten unrichtig oder unvollständig sind. Gegebenenfalls haben Sie auch das Recht, die Löschung von Daten zu verlangen oder die Verarbeitung Ihrer Daten einzuschränken, wenn beispielsweise kein legitimer Geschäftszweck für eine solche Verarbeitung oder anwendbares Recht mehr besteht und keine gesetzlichen Aufbewahrungspflichten eine weitere Speicherung erfordern.

b. Recht auf Datenübertragbarkeit
Gegebenenfalls haben Sie das Recht, die Sie betreffenden Daten, in die Sie uns eingewilligt haben und die automatisiert verarbeitet werden, in einem strukturierten, gängigen und maschinenlesbaren Format zu erhalten oder diese Daten einem anderen Verantwortlichen zu übermitteln.

c. Recht auf Widerruf Ihrer Einwilligung
Sie können Ihre Einwilligung zur Verarbeitung Ihrer Daten jederzeit widerrufen und wir werden alle zukünftigen Verarbeitungen einstellen. Der Widerruf Ihrer Einwilligung hat keinen Einfluss auf eine bereits erfolgte Verarbeitung Ihrer Daten. Wenn Sie Ihre Einwilligung widerrufen, können Sie nicht mehr an den Screening-Aktivitäten für die Studie teilnehmen.

d. Widerspruchsrecht
Sie haben das Recht, aus Gründen, die sich aus Ihrer besonderen Situation ergeben, jederzeit gegen die Verarbeitung Ihrer Daten, die aufgrund berechtigter Interessen verarbeitet werden, Widerspruch einzulegen.

e. Beschwerderecht bei Aufsichtsbehörden
Sie haben das Recht, sich jederzeit bei der zuständigen Aufsichtsbehörde zu beschweren, wenn Sie der Ansicht sind, dass die Verarbeitung Ihrer Daten unrechtmäßig ist. 

Zur Ausübung Ihrer Datenschutzrechte können Sie sich jederzeit unter den in Ziffer 7 angegebenen Kontaktdaten an uns wenden. Wir werden Ihre Anfrage gemäß den Anweisungen des Sponsors bearbeiten, der der Verantwortliche für Ihre personenbezogenen Daten ist.

6. Personen unter 18 Jahren Leapcure erfasst keine personenbezogenen Daten von Personen (Kinder oder Minderjährige) unter 18 Jahren. Wenn Sie unter 18 Jahre alt sind, müssen Sie die Erlaubnis Ihrer Eltern oder Erziehungsberechtigten einholen, um unsere Dienste nutzen zu können.

7. Kontaktinformationen
Wenn Sie Fragen oder Anmerkungen zu dieser Erklärung haben, teilen Sie uns dies bitte mit, indem Sie eine E-Mail an Leapcure unter [privacy@Leapcure.com] oder per Post an die unten angegebene Adresse senden. Wir werden Ihre Anfrage gemäß den Anweisungen des Sponsors bearbeiten.

Leapcure, Inc.
601 Marshall Straße
Redwood City, CA 94063
USA 
Sie können sich auch per E-Mail an den Datenschutzbeauftragten des Sponsors wenden: privacy@CSLBehring.com